Covid-19 : Pfizer-BioNTech demande l’autorisation de son vaccin pour les moins de 5 ans aux Etats-Unis

La demande, déposée auprès de l’Agence américaine des médicaments, concerne dans un premier temps une série de deux doses de vaccin.

L’autorisation devrait être rapide. Pfizer a annoncé mardi 2 février demander l’autorisation en urgence aux Etats-Unis de son vaccin contre le Covid-19 pour les enfants âgés de six mois à 4 ans. Il deviendrait alors le premier disponible pour cette tranche d’âge. Pour ces très jeunes enfants, une dose de seulement 3 microgrammes par piqûre a été choisie par le géant pharmaceutique (contre 30 pour les adultes, et 10 pour les 5-11 ans), afin de limiter les effets secondaires.

La demande, déposée auprès de l’Agence américaine des médicaments (FDA), concerne dans un premier temps une série de deux doses, mais celle-ci devra à terme en comporter trois, a précisé l’alliance Pfizer-BioNTech dans un communiqué. Pfizer a précisé que le dépôt des données avait été initié « après une demande » de la FDA, visiblement désireuse de ne pas perdre de temps et d’accélérer le processus.

La demande de Pfizer devrait être entièrement finalisée « dans les prochains jours », a précisé l’entreprise. Peu après l’annonce, la FDA a annoncé que son comité d’experts chargé d’examiner les données se réunirait le 15 février, dans deux semaines. Son avis n’est pas contraignant, mais généralement suivi par l’agence. Le vaccin pourrait ainsi être disponible pour cette tranche d’âge dans les semaines à venir.