Lors du choix d’un médicament, les médecins évaluent toujours le bénéfice-risque d’un traitement avant de le prescrire à leurs patients. Pour les aider, la revue Prescrire publie chaque année une liste de médicaments à éviter et présente des alternatives thérapeutiques.
Trois nouveaux médicaments déconseillés
Parmi les médicaments de la liste, trois nouvelles molécules sont entrées dans la liste :
- la teinture d’opium ou Dropizal est indiquée dans les diarrhées sévères et présente de nombreux effets indésirables. Elle n’apporte aucun avantage clinique par rapport au lopéramide, qui est le traitement de référence dans cette indication. En France, la teinture d’opium n’est pas remboursée, ce qui fait qu’elle est très peu utilisée ;
- les protéines d’arachide ou Palforzia sont utilisées dans la désensibilisation en cas d’allergie à l’arachide. Si elles réduisent la fréquence et l’intensité des réactions allergiques à l’arachide lors de tests réalisés à l’hôpital, elles augmentent la fréquence des réactions allergiques dans la vie quotidienne des patients. Certaines d’entre elles ont nécessité des injections d’adrénaline ;
- le roxadustat ou Evrenzo est indiqué dans les anémies secondaires à une insuffisance rénale chronique. Il n’est pas plus efficace que le médicament de référence (époétine) alors qu’il peut être responsable de nombreux effets indésirables.
Les auteurs s’insurgent que des médicaments classés sur leur liste noire depuis plusieurs années soient toujours commercialisés. C’est le cas du diclofénac ou Voltarène par voie orale. Cet AINS (anti-inflammatoire non stéroïdien) expose le patient à des effets indésirables cardiovasculaires alors que ce n’est pas le cas d’autres AINS comme l’ibuprofène qui est à privilégier. C’est aussi le cas du méphénésine ou Décontractyl par voie orale ou sous forme de pommade. Ce myorelaxant expose les patients à des somnolences, des nausées et vomissements alors qu’il n’a pas fait la preuve de son efficacité. Les auteurs concluent en interpellant les autorités de santé à supprimer les médicaments plus dangereux qu’utiles.
Les médicaments à éviter : la liste noire de la revue Prescrire
Comme chaque année depuis huit ans, la revue indépendante Prescrire publie sa liste noire des médicaments sur le marché. Elle regroupe différentes médications qui ont toutes un point commun : avoir une balance bénéfice-risque qui penche clairement vers le risque.
Pour qu’un médicament soit commercialisé et donc que l’agence nationale de la sécurité du médicament (ANSM) lui délivre une autorisation de mise sur le marché (AMM), il doit amener la preuve de son efficacité dans une ou plusieurs affections données mais il faut également que les potentiels effets secondaires qu’il entraîne, ne fassent pas courir aux patients un risque supérieur au bénéfice qu’il est censé conférer. On appelle cela, la balance bénéfice-risque.
Qu’est-ce que la balance bénéfice-risque ?
Prenons un exemple concret. Pour une personne atteinte d’une infection bactérienne, le traitement antibiotique évite la mort du patient et peut lui occasionner quelques désordres digestifs ou des éruptions cutanés la plupart du temps (ne sont cités ici que les effets secondaires très courants). Il est simple de comprendre que, dans cette situation, la balance bénéfice-risque est positive. En revanche, on se rappelle du scandale Mediator. Même si ce dossier est complexe, il est l’exemple type d’un médicament à la balance bénéfice-risque fortement négative. Autrement dit, ce médicament, supposé antidiabétique, mais en réalité plutôt anorexigène, a entraîné des valvulopathies cardiaques chez un nombre considérable de patients et a causé la mort de nombre d’entre eux. Mais la balance bénéfice-risque ne se retrouve pas que dans le domaine médical. On peut la croiser aussi dans le domaine de l’agriculture ou dans celui de l’énergie, pour ne citer que ces deux exemples.
Quelque 92 médicaments devraient être interdits
Pas d’exception concernant les disciplines médicales : elles y passent toutes. De la cancérologie à la psychiatrie en passant par la pneumologie, la gastro-entérologie, l’urologie, etc. On retrouve des médicaments qui n’apportent pas de réels bénéfices mais entraînent des risques graves et fréquents ou bien qui possèdent autant d’efficacité qu’une thérapeutique similaire avec des effets secondaires en plus.
Dans ce bilan 2020, douze médicaments ont été ajoutés pour seulement un seul retiré après réévaluation (mais qui comporte, selon la revue Prescrire, une balance bénéfice-risque toujours incertaine).
Les douze nouveaux médicaments ont été inscrits car « les effets indésirables auxquels ils exposent sont disproportionnés par rapport à leur faible efficacité ou à la bénignité de la situation clinique dans laquelle ils sont autorisés. » Il s’agit des alpha-amylase dans les maux de gorge, du Ginkgo biloba dans les troubles cognitifs chez les patients âgés, du naftidrofuryl dans le syndrome de la vessie douloureuse, de la pentoxyvérine dans la toux, du ténoxicam, un anti-inflammatoire non stéroïdien, de la xylométazoline, un décongestionnant rhinopharyngé disponible en Belgique, Suisse et ailleurs. On y retrouve également plusieurs médicaments à éviter à cause de contaminations par du plomb des argiles médicamenteuses. C’est le cas du très célèbre Smecta.
Enfin, vous pouvez retrouver la liste exhaustive des 105 médicaments concernés, classés par discipline, dans le rapport de la revue Prescrire afin d’en parler à votre équipe soignante si vous suivez, ou si quelqu’un de votre famille suit, un traitement avec l’un de ces médicaments.
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